1 просмотров
Рейтинг статьи
1 звезда2 звезды3 звезды4 звезды5 звезд
Загрузка...

Альфа био мисс израиль

О клинических исследованиях

Что такое клинические исследования и зачем они нужны? Это исследования, в которых принимают участие люди (добровольцы) и в ходе которых учёные выясняют, является ли новый препарат, способ лечения или медицинский прибор более эффективным и безопасным для здоровья человека, чем уже существующие.

Главная цель клинического исследования — найти лучший способ профилактики, диагностики и лечения того или иного заболевания. Проводить клинические исследования необходимо, чтобы развивать медицину, повышать качество жизни людей и чтобы новое лечение стало доступным для каждого человека.

Как их проводят?

У каждого исследования бывает четыре этапа (фазы):

I фаза — исследователи впервые тестируют препарат или метод лечения с участием небольшой группы людей (20—80 человек). Цель этого этапа — узнать, насколько препарат или способ лечения безопасен, и выявить побочные эффекты. На этом этапе могут участвуют как здоровые люди, так и люди с подходящим заболеванием. Чтобы приступить к I фазе клинического исследования, учёные несколько лет проводили сотни других тестов, в том числе на безопасность, с участием лабораторных животных, чей обмен веществ максимально приближен к человеческому;

II фаза — исследователи назначают препарат или метод лечения большей группе людей (100—300 человек), чтобы определить его эффективность и продолжать изучать безопасность. На этом этапе участвуют люди с подходящим заболеванием;

III фаза — исследователи предоставляют препарат или метод лечения значительным группам людей (1000—3000 человек), чтобы подтвердить его эффективность, сравнить с золотым стандартом (или плацебо) и собрать дополнительную информацию, которая позволит его безопасно использовать. Иногда на этом этапе выявляют другие, редко возникающие побочные эффекты. Здесь также участвуют люди с подходящим заболеванием. Если III фаза проходит успешно, препарат регистрируют в Минздраве и врачи получают возможность назначать его;

IV фаза — исследователи продолжают отслеживать информацию о безопасности, эффективности, побочных эффектах и оптимальном использовании препарата после того, как его зарегистрировали и он стал доступен всем пациентам.

Считается, что наиболее точные результаты дает метод исследования, когда ни врач, ни участник не знают, какой препарат — новый или существующий — принимает пациент. Такое исследование называют «двойным слепым». Так делают, чтобы врачи интуитивно не влияли на распределение пациентов. Если о препарате не знает только участник, исследование называется «простым слепым».

Чтобы провести клиническое исследование (особенно это касается «слепого» исследования), врачи могут использовать такой приём, как рандомизация — случайное распределение участников исследования по группам (новый препарат и существующий или плацебо). Такой метод необходим, что минимизировать субъективность при распределении пациентов. Поэтому обычно эту процедуру проводят с помощью специальной компьютерной программы.

Преимущества и риски для участников. Плюсы

  • бесплатный доступ к новым методам лечения прежде, чем они начнут широко применяться;
  • качественный уход, который, как правило, значительно превосходит тот, что доступен в рутинной практике;
  • участие в развитии медицины и поиске новых эффективных методов лечения, что может оказаться полезным не только для вас, но и для других пациентов, среди которых могут оказаться члены семьи;
  • иногда врачи продолжают наблюдать и оказывать помощь и после окончания исследования.

При этом, принимая решение об участии в клиническом исследования, нужно понимать, что:

  • новый препарат или метод лечения не всегда лучше, чем уже существующий;
  • даже если новый препарат или метод лечения эффективен для других участников, он может не подойти лично вам;
  • новый препарат или метод лечения может иметь неожиданные побочные эффекты.

Главные отличия клинических исследований от некоторых других научных методов: добровольность и безопасность. Люди самостоятельно (в отличие от кроликов) решают вопрос об участии. Каждый потенциальный участник узнаёт о процессе клинического исследования во всех подробностях из информационного листка — документа, который описывает задачи, методологию, процедуры и другие детали исследования. Более того, в любой момент можно отказаться от участия в исследовании, вне зависимости от причин.

Обычно участники клинических исследований защищены лучше, чем обычные пациенты. Побочные эффекты могут проявиться и во время исследования, и во время стандартного лечения. Но в первом случае человек получает дополнительную страховку и, как правило, более качественные процедуры, чем в обычной практике.

Клинические исследования — это далеко не первые тестирования нового препарата или метода лечения. Перед ними идёт этап серьёзных доклинических, лабораторных испытаний. Средства, которые успешно его прошли, то есть показали высокую эффективность и безопасность, идут дальше — на проверку к людям. Но и это не всё.

Сначала компания должна пройти этическую экспертизу и получить разрешение Минздрава РФ на проведение клинических исследований. Комитет по этике — куда входят независимые эксперты — проверяет, соответствует ли протокол исследования этическим нормам, выясняет, достаточно ли защищены участники исследования, оценивает квалификацию врачей, которые будут его проводить. Во время самого исследования состояние здоровья пациентов тщательно контролируют врачи, и если оно ухудшится, человек прекратит своё участие, и ему окажут медицинскую помощь. Несмотря на важность исследований для развития медицины и поиска эффективных средств для лечения заболеваний, для врачей и организаторов состояние и безопасность пациентов — самое важное.

Читать еще:  Воспаление подчелюстного лимфоузла причины

Потому что проверить его эффективность и безопасность по-другому, увы, нельзя. Моделирование и исследования на животных не дают полную информацию: например, препарат может влиять на животное и человека по-разному. Все использующиеся научные методы, доклинические испытания и клинические исследования направлены на то, чтобы выявить самый эффективный и самый безопасный препарат или метод. И почти все лекарства, которыми люди пользуются, особенно в течение последних 20 лет, прошли точно такие же клинические исследования.

Если человек страдает серьёзным, например, онкологическим, заболеванием, он может попасть в группу плацебо только если на момент исследования нет других, уже доказавших свою эффективность препаратов или методов лечения. При этом нет уверенности в том, что новый препарат окажется лучше и безопаснее плацебо.

Согласно Хельсинской декларации, организаторы исследований должны предпринять максимум усилий, чтобы избежать использования плацебо. Несмотря на то что сравнение нового препарата с плацебо считается одним из самых действенных и самых быстрых способов доказать эффективность первого, учёные прибегают к плацебо только в двух случаях, когда: нет другого стандартного препарата или метода лечения с уже доказанной эффективностью; есть научно обоснованные причины применения плацебо. При этом здоровье человека в обеих ситуациях не должно подвергаться риску. И перед стартом клинического исследования каждого участника проинформируют об использовании плацебо.

Обычно оплачивают участие в I фазе исследований — и только здоровым людям. Очевидно, что они не заинтересованы в новом препарате с точки зрения улучшения своего здоровья, поэтому деньги становятся для них неплохой мотивацией. Участие во II и III фазах клинического исследования не оплачивают — так делают, чтобы в этом случае деньги как раз не были мотивацией, чтобы человек смог трезво оценить всю возможную пользу и риски, связанные с участием в клиническом исследовании. Но иногда организаторы клинических исследований покрывают расходы на дорогу.

Если вы решили принять участие в исследовании, обсудите это со своим лечащим врачом. Он может рассказать, как правильно выбрать исследование и на что обратить внимание, или даже подскажет конкретное исследование.

Клинические исследования, одобренные на проведение, можно найти в реестре Минздрава РФ и на международном информационном ресурсе www.clinicaltrials.gov.

Обращайте внимание на международные многоцентровые исследования — это исследования, в ходе которых препарат тестируют не только в России, но и в других странах. Они проводятся в соответствии с международными стандартами и единым для всех протоколом.

После того как вы нашли подходящее клиническое исследование и связались с его организатором, прочитайте информационный листок и не стесняйтесь задавать вопросы. Например, вы можете спросить, какая цель у исследования, кто является спонсором исследования, какие лекарства или приборы будут задействованы, являются ли какие-либо процедуры болезненными, какие есть возможные риски и побочные эффекты, как это испытание повлияет на вашу повседневную жизнь, как долго будет длиться исследование, кто будет следить за вашим состоянием. По ходу общения вы поймёте, сможете ли довериться этим людям.

Если остались вопросы — спрашивайте в комментариях.

Зубные импланты Альфа Био (Alpha Bio)

Среди множества современных систем имплантации зубов израильская продукция Альфа Био занимает одной из лидирующих мест.

В этой статье представлены основные виды имплантов Альфа Био, а также их преимущества над другими брендами и недостатки. Такая информация и отзывы пациентов и стоматологов позволят сделать правильный выбор при необходимости протезирования зубов.

Основные характеристики и особенности израильских конструкций

Имплантаты Альфа Био разработаны израильской фирмой по новейшим технологиям. Используются для проведения дентальной имплантации, возобновляющей утраченный зуб без ограничений. Это позволяет данным стоматологическим конструкциям занять 65% мирового рынка искусственных зубов.

Имплантаты производителя Альфа Био (Alpha Bio tec, Израиль) имеют ряд особенностей, отличающих их от других брендов аналогичных стоматологических конструкций. Характеристики положительно влияют на степень приживляемой имплантата и его качество.

К ним стоит отнести:

    Имплантаты производителя Альфа Био (Alpha Bio tec, Израиль) имеют ряд особенностей, отличающих их от других брендов аналогичных стоматологических конструкций

Использование высокопрочного сплава Ti-6AI-4V в качестве материала изготовления способствует абсолютной биосовместимой конструкции с организмом человека. При этом увеличивается срок эксплуатации ортопедического изделия. Это происходит за счет исключения его отторжения и способности лучше приживляться.

  • Пористую поверхность NanoTec. Наличие пористой поверхности способствует лучшей остеоинтерграции и увеличивает площадь сцепления между поверхностями импланта и костной ткани. Это в свою очередь гарантирует надежную фиксацию стержня имплантата и существенно ускоряет процесс срастания.
  • Форму конструкции, которая максимально повторяет анатомическое строение корня зуба. Большинство моделей имеет дизайн в форме конуса, но есть несколько имплантат цилиндрической формы. Грамотно продуманная форма имплантата способствует равномерному распределению жевательной нагрузки между конструкцией и костью.
  • Специальную резьбу, исключающую сильное травмирование кости, что способствует легкой установке.
  • Надежное соединение. Конструкция имплантата содержит внутри углубление с 6-ю гранями, а абатмен – шестигранный конус. Такая конструкция обеспечивает плотное соединение двух составляющих и надежной их фиксации.
  • Наличие индивидуальной стерильной упаковки и специального хирургического инструментария. Такая комплектация гарантирует высокую надежность и качество имплантации любого вида зубов.
  • Читать еще:  Ортодонтолог это какой врач

    Модельный ряд Alpha bio

    Конструкции имплантат Альфа Био практически идентичны естественным зубам по внешним признакам и их функциональности. Модельный ряд представлен нескольким видами ортопедических конструкций, каждая из которых обладает свое предназначение, структуру и цену.

    Модельный ряд:

    • NEO (1|2). Относится к активным имплантатам, которые не наносят повреждения. Используется при необходимости проведения оперативного вмешательства в области ограниченного доступа. Характеризуется уникальным внешним видом. Форма конструкции спираль с конусом, а также имеются в наличии две маленьких резьбы. Имеет апикальную частью, которая центрирует имплантат, что придает ему сильную цепкость с костной тканью.
    • SPI. Предназначен для имплантации зубов пациентам с узкой костью челюсти. Наличие спиральной формы способствует максимально безболезненному вживлению импланта, при наличии повышенной чувствительности. Характеризуются одноэтапной установкой, наличием опции самовкручивания и самонарезки. Позволяют проводить коррекцию непосредственно во время установки.
    • ICE. Используется при имплантации любой сложности независимо т клинической картины. Характеризуется быстрой установкой, отсутствием травматичности десен, современным дизайном и высокими механическими свойствами. Применяется при синуслифтинге, имплантации и немедленной нагрузке.
    • DFI. Наличие двойной резьбы способствует надежной фиксации имплантата в хрупкой кости. Простой процесс установки, наличие самонарезающейся резьбы и сильное крепление в кости уже на первом этапе имплантации являются основными особенностями данной модели.
    • ATID. Универсальная конструкция с шероховатой поверхностью по всей длине. Характеризуется минимальной вероятностью отторжения конструкции и созданием слабой нагрузки на кость. Используется при наличии плотной костной ткани и плохой васкуляризации.
    • NICE. Относится к группе конических шестигранных имплантат. Используется при проведении имплантации в области расположения узких альвеолярных гребней. Характеризуется высокими эргономическими свойствами.
    • ARROW. Инновационный имплантат, конструкция которого оснащена специальным крепежом для установки протеза. Является подходящим вариантом для проведения одноэтапной установки имплантата. Используется при имплантации на тонких челюстях.

    Виды имплантов Альфа Био (Alpha Bio)

    Положительные и отрицательные характеристики имплантов Альфа Био

    Методика восстановления целостности зубного ряда с помощью израильских имплантатов Альфа Био, как и любой другой вид стоматологических манипуляций имеет ряд положительных и отрицательных характеристик.

    Среди них специалисты имплантологии выделяют:

    Специалисты выделяют:

    • Патологии кровеносной системы: гемофилия, дисфункции органов кроветворных органов.
    • Новообразования злокачественной этиологии.
    • Бруксизм.
    • Неврологические патологии.
    • Болезни соединительной ткани.
    • Острую форму пародонтита.
    • Явное нарушение функциональности и аномалии зубного ряда.
    • Патологическое состояние слизистой ротовой полости.

    Импланты Альфа Био — самая знаменитая бюджетная система

    Содержание статьи

    Alpha Bio — одна из первых компаний, с которых началось производство дентальных имплантатов в Израиле. Она была основана в 1988 году, и вот уже более 20 лет ее продукция находится в числе самых востребованных систем имплантации эконом-класса. Израильские имплантаты Alpha Bio (Альфа Био) очень популярны: своим пациентам их предлагают множество стоматологических клиник Москвы. О причинах подобного коммерческого успеха, а также о преимуществах и недостатках данной системы рассказывает ведущий хирург-имплантолог клиники ЗУУБ.РФ в Москве Мороз Назарий Любомирович.

    Импланты Alpha Bio из Израиля

    Среди израильских имплантов Alpha Bio считается настоящим патриархом в области имплантации и занимает почти 60% местного рынка производства искусственных зубных корней. Более того, имплантация с Alpha Bio проводится более чем в 40 странах, а за время пребывания на рынке компанией было накоплено множество успешных кейсов и внедренных технологий.

    То, что импланты Alpha Bio в Москве пользуются спросом, подтверждают показатели продаж, а также успешные разработки и отличная производственно-техническая база. Кроме того, еще в 2008 году Alpha Bio была приобретена одним из лидеров отрасли Nobel Biocare — компанией-пионером в области имплантологии. Это значит, что контроль качества у дочернего предприятия теперь всегда будет на высоком уровне.

    Обзор линейки и конструкторских решений

    «В гармонии с природой!» — один из главных слоганов Alpha Bio, ориентируясь на который, компания ведет исследовательскую деятельность и разрабатывает новые решения. У компании есть запатентованная технология обработки NanoTec, а каждый имплантат Alpha Bio производится из биосовместимого титана. Суть покрытия NanoTec заключается в мельчайших порах и микротекстурировке, что создает шероховатую поверхность имплантата и обеспечивает оптимальную приживаемость.

    Одно из главных достоинств Alpha Bio — широкая линейка имплантатов различных форм и размеров. Каждая серия маркируется буквенным индексом, обладает своими характеристиками, клиническими свойствами и предназначением.

    ATID. Классический имплантат цилиндрической формы с двойной резьбой. Часто устанавливается в жевательный отдел челюсти, обладает хорошей фиксацией и реакцией на механические нагрузки.

    SPI или Spiral. Это имплантат спиральной формы с самонарезной резьбой. Применяется как при классической имплантации, так и в ситуации немедленной нагрузки (моментальной установки ортопедической конструкции после вживления импланта).

    Читать еще:  Может ли свищ пройти сам по себе

    DFI (Dual Fit). Имплантат конической формы с двойной резьбой, обладающий хорошими свойствами срастания с костной тканью.

    Данные серии обычно устанавливаются в большинстве клинических случаев, не подразумевающих каких-либо дополнительных требований к искусственному корню.

    Система Alpha Bio — установка в нестандартных ситуациях

    Для работы в более сложных клинических случаях часто применяются имплантаты Arrow Press. Это группа из трех моделей, предназначенных для одномоментной имплантации с немедленной нагрузкой. Как правило, они изначально соединены с абатментом, что должно способствовать более быстрому и удобному протезированию. Кроме того, их небольшой диаметр позволяет проводить имплантацию в ограниченном рабочем пространстве, а также при тонком слое костной ткани у пациента.

    В линейку также входит имплантат ARB с шаровым аттачментом (креплением для протеза). Как правило, именно эта система Alpha Bio применяется для фиксации съемной ортопедической конструкции, когда проводится протезирование челюсти на имплантах.

    Преимущества установки Alpha Bio

    Здесь имеет смысл упомянуть несколько ключевых пунктов, чтобы наглядно продемонстрировать самые сильные стороны данного производителя.

    • Приживаемость. Даже имплантаты эконом-класса сегодня обладают высоким процентом приживаемости, иначе их бы просто вытеснили с рынка. Alpha Bio — не исключение: цифру в 98% можно считать вполне достойным результатом. Важно, что установка Alpha Bio может проводиться как при одноэтапной, так и при двухэтапной имплантации.
    • Стоимость. О материальной стороне мы расскажем отдельно, однако нельзя не упомянуть, что соотношение цена-качество — это одна из сильнейших сторон производителя.
    • Качество. Каждый имплантат проходит тщательную проверку и имеет свой серийный номер. Гарантия Alpha Bio также не вызывает вопросов.
    • Количество. Мало кто из сопоставимых по статусу систем имеет столь широкую линейку, как Alpha Bio.

    Видео об имплантах Alpha Bio

    Достоинства и недостатки имплантов Альфа Био

    Если вы пациент и захотите найти в интернете негативные отзывы о зубных имплантах Alpha Bio, то сделать это будет сложно. Во-первых, это действительно неплохая система. Во-вторых, Alpha Bio ведет отличную маркетинговую и pr-активность — эта компания очень хорошо презентует свои продукты. Они широко представлены на рынке, поэтому сами стоматологические клиники заинтересованы в продвижении продукта, с которого они получают львиную долю прибыли. Следует понимать, что имплантация — удовольствие не из дешевых, поэтому большинство пациентов имеет возможность лечиться только на бюджетных системах.

    Если говорить о конкретных недостатках Alpha Bio, то, несмотря на широкую линейку имплантов, у компании нет такого же количества всевозможных абатментов для ортопедических решений. Это действительно неплохая система, но, когда возникают нестандартные ситуации при протезировании, зачастую приходится жертвовать эстетикой, чтобы получить нужную функциональность.

    Отличие бюджетных систем от топовых можно свести к одному — имплантация класса «люкс» не подразумевает никаких компромиссов. Она призвана вернуть пациенту высокое качество жизни и обеспечить его красивыми зубами, которые по виду не будут отличаться от натуральных. С Alpha Bio также можно добиваться одновременно хороших функциональных и эстетических результатов, но не во всех случаях.

    Отзывы специалистов об Alpha Bio

    Отзывы на импланты Alpha Bio (Израиль), как правило, положительные. Большинство мировых клиницистов говорят об имплантах Alpha Bio как о хорошей и дешевой альтернативе топ-сиcтемам. Экономичность, широта линейки, наличие образовательных курсов для хирургов и ортопедов — все это дает Alpha Bio дополнительные преимущества в глазах специалистов. Хотя ярых противников у Alpha Bio действительно немного, все же есть доктора, которые настроены весьма скептически по отношению к этому производителю.

    Как правило, это заслуженные мастера своего дела, предпочитающие работать с системами более высокого уровня. К удобству и комфорту, которые предлагают для врача те же Nobel Biocare, Astra Tech или Straumann, быстро привыкаешь, поэтому многие просто не хотят менять это на что-то другое.

    Кроме того, опытные хирурги и ортопеды часто берутся за решение действительно сложных клинических случаев: в такие моменты топовые системы выглядят объективно лучше, и это нужно просто принять.

    Сколько стоят импланты Alpha Bio?

    По сравнению с более статусными производителями, цена Alpha Bio действительно радует глаз. Чтобы убедиться в этом, достаточно открыть прайс-лист любой стоматологической клиники. Средняя стоимость израильских имплантов составляет всего 15 000 — 20 000 рублей, а установка Alpha Bio под ключ (с металлокерамической коронкой) обойдется примерно в 35 000 — 40 000 рублей. Для сравнения, только на один имплантат Nobel Biocare придется потратить не менее 45 000 рублей. Впрочем, каждая система имеет свои преимущества, поэтому в первую очередь стоит найти грамотного специалиста. От его профессионализма и навыков зависит не только финальный результат, но и стоимость имплантации зубов. Хороший врач никогда не станет настаивать на необоснованных тратах. Детально изучив вашу ситуацию, он обязательно даст вам свои рекомендации и расскажет об альтернативах, что поможет вам не только обрести здоровую и красивую улыбку, но и, возможно, сохранить ваши финансы.

    Ссылка на основную публикацию
    Adblock
    detector