0 просмотров
Рейтинг статьи
1 звезда2 звезды3 звезды4 звезды5 звезд
Загрузка...

Жалобы при пародонтите

Степени пародонтита: классификация по форме и тяжести

Хроническое воспаление десен, которое может привести к потере зубов при отсутствии лечения, – пародонтит. У заболевания есть несколько форм и подвидов. Степени пародонтита зависят от выраженности симптомов и состояния мягких тканей ротовой полости.

Общие признаки пародонтита

Для всех форм пародонтита характерны общие признаки. Но в разных стадиях они более или менее выражены. Наличие симптомов зависит от особенностей организма, часть из них у пациентов может отсутствовать:

  • появление подвижности зубов;

  • постепенное увеличение десенных карманов, в которых скапливаются бактерии;
  • неприятный запах изо рта;
  • болезненность зубов и десен;
  • кровоточивость;

  • реакция на слишком холодные или горячие блюда, сладкое;
  • оголение зубного корня;
  • гнойные абсцессы из-за скопления микробов;
  • появление выраженных дырок между зубами;
  • высокая температура, увеличенные лимфоузлы.

Заболевание зубов развивается по нескольким направлениям: охват повреждений, степень тяжести, вялотекущая или интенсивная форма.

Острая форма болезни

Международная классификация болезней (МКБ) выделяет 2 формы патологии по степени протекания: хроническая с кодом К05.3 и острая с кодом К05.2. Особенности острой степени пародонтита: внезапное начало, быстрое нарастание симптомов, сильная кровоточивость, боль, быстрое завершение.

Возникает острая степень в основном из-за травмирования ротовой полости во время стоматологических процедур: установка брекетов, закладка пломбы, отбеливание, изготовление и монтаж протезов. Развитие болезни происходит на фоне проникновения инфекции в поврежденную область.

Подвиды острой степени

Острая степень может протекать в форме гнойного воспаления, чаще встречается очагово, всю десну не поражает. Визуально определяется сильная отечность, похожая на нарыв. При вскрытии образуется гной с характерным запахом.

Негнойная фаза протекает как воспаление большей части пародонта, на фоне которого появляются карманы между зубами и деснами. В них образуются бактерии, вызывающие скопление гноя.

Хроническая форма заболевания

При хроническом виде пародонтита диагностируются такие причины, как:

  • запущенный пародонтоз или стоматит;

  • невылеченный гингивит;
  • тяжелая степень кариеса шеек, корней и цемента зубов;
  • вредные привычки;
  • авитаминоз;
  • гормональные сбои и нарушенный обмен веществ.

Хроническая степень пародонтита характеризуется обострениями, при которых десны отекают, кровоточат и сильно воспаляются. Ощущается дискомфорт и зуд. Во время чистки зубов и при пережевывании пищи пациент испытывает выраженную боль.

Осложнение хронического пародонтита

При сложном течении заболевания в период ремиссии почти все симптомы исчезают, пациент чувствует облегчение. Но хронический пародонтит рано или поздно обостряется. С каждым приступом симптомы усиливаются, присоединяются новые признаки прогресса:

  • дневная сонливость и ночная бессонница;
  • пациент теряет аппетит;

  • быстрая утомляемость;
  • раздражительность и нервозность;
  • острые боли, приводящие к повышению температуры;
  • воспаление лимфатической системы;
  • в областях скопления бактерий возникают гнойные нарывы.

Хроническая форма может появиться как результат постоянного воспаления десны или зубной лунки при прорезывании зубов. У взрослых симптом возникает из-за зубов мудрости.

Необычные формы болезни

Стоматологи выделяют несколько дополнительных форм пародонтита.

Препубертатный. Возникает у детей младшего и школьного возраста, в основном в качестве симптома прорезывания молочных, а затем постоянных зубов. Причина патологии – ослабленный иммунитет.

Ювенильный. Встречается в основном у детей с первыми коренными зубами. Передается форма патологии по наследству. Причиной могут быть и патогенные микроорганизмы. Протекать может бессимптомно, поэтому важно обращаться к стоматологу для диагностики проблемы в период прорезывания зубов.

Быстропрогрессирующий. Форма заболевания, активируемая патогенной микрофлорой. Самая агрессивная степень, вызывающая быстрое разрушение тканей десны и зубов. Плохо поддается медикаментозному лечению. Необходимо назначение антибиотиков и регулярное очищение зубодесневых карманов от скопившихся бактерий. Хирургическое лечение проводят после приема антибиотиков.

Иногда пациентам для домашнего использования назначают ирригаторы, обрабатывающие зубные карманы лучше щетки. Формы пародонтита тесно связываются со степенью их распространения.

Классификация по охвату

Пародонтит бывает 2 видов по степени распространения: генерализованный (диффузный) или локализованный (очаговый). Локализованная форма чаще поражает небольшие области – от 1 до 5 зубов. Визуально заметны границы очага. Появляется локализованный пародонтит из-за травм, аллергии или пломбировочной пасты или другого стоматологического препарата с мышьяком.

Генерализованная стадия пародонтита поражает всю десну, иногда обе – верхнюю и нижнюю. Патология нарушает зубной аппарата и разрушает десенные ткани, кости, в результате чего формируются карманы.

Степени тяжести заболевания

Самая распространенная методика классификации пародонтита – по степени тяжести. Их существует 3, но ни по одной врачи не дают точного прогноза в каждом случае, так как течение болезни непредсказуемо.

Легкая форма

При первой степени пародонтита симптомы проявляются слабо, существенного дискомфорта пациенту не доставляют. Разрушительные процессы фиксируются в основном в костной ткани. Выявить эту форму пародонтита можно, пройдя рентгеновское обследование.

Легкая форма сопровождается началом формирования пародонтальных карманов, глубина их не превышает 3,5 мм.

Карманы появляются рядом с межзубными промежутками. Иногда развивается кровоточивость, но это – не постоянный признак легкой степени болезни. На начальной стадии часто обнаруживают остеопороз зубной ткани, высота межзубных перегородок снижается на 1/3.

Генерализованный пародонтит в начальной стадии сопровождается заболеваниями иммунной или эндокринной системы. Встречаются случаи развития в результате постоянных стрессов и напряжений. При отсутствии лечения прогрессирует, приводит к углублению карманов и образованию гнойного абсцесса. Симптомы легкой степени:

  • рыхлость десен;
  • увеличивающаяся кровоточивость;
  • отечность;
  • боль при приеме твердой пищи, чистке зубов;
  • гнойный запах изо рта;
  • ускоренное образование зубного камня;
  • увеличение межзубных щелей.

Постепенно пародонтит легкой формы перетекает в среднюю степень, стимулируя пошатывание зубов и другие неприятные симптомы. Пациент может наблюдать сильную красноту десен, зуд.

Первые шаги на пути к устранению легкой формы патологии – это обработка антисептическими растворами и обращение к стоматологу для очистки карманов с назначением медикаментов.

Степени подвижности зубов

При пародонтите врачи выделяют несколько форм подвижности резцов, клыков и моляров:

  • Покачивание зуба назад-вперед или влево-вправо относительно других коронок, но не более чем на 1 мм в каждую сторону.
  • Движение зуба на 1 мм в дополнительное направление вверх-вниз.
  • Патологическая подвижность во всех направлениях, если зубы рядом отсутствуют, то зуб наклоняется в одну из сторон.
  • Подвижность во всех направлениях, в том числе вокруг своей оси, превышающая 1 мм.

Средняя степень тяжести

Клиническая картина при средней степени пародонтита сильно выражена:

  • начинается разрушение костной ткани;
  • образуются глубокие карманы, в которых зубы покрываются слоем камня;
  • постепенно разрушается пародонт из-за бактерий, выделяющих токсины.
Читать еще:  Как быстро действует ибупрофен

Глубина карманов составляет примерно 5 мм, межзубные перегородки становятся ниже до ½ высоты. Подвижность зубов переходит во 2 степень, иногда резцы сильно смещаются. Пациент испытывает боли при пародонтите средней степени во время приема пищи, чистки зубов, разговора. В поврежденной десне образуются гнойные нарывы, краснота плавно перетекает в синюшность.

Из зубных карманов начинает выделяться гной, а запах изо рта резко усиливается. Средняя степень протекает в хронической форме, рецидивирует на фоне инфекций и вирусов, авитаминоза.

Кроме стандартных мер по очищению кармана от гноя и налета, применения ополаскивателей, врачи назначают консервативное лечение препаратами коллагена. Показан прием сильных иммуномодуляторов и витаминов. Пародонтологи советуют пациентам проходить курс физиотерапии.

Тяжелая форма заболевания

В начале перехода пародонтита в тяжелую форму отмечается углубление карманов до 6 мм или более. Подвижность зубов переходит в 3-4 степень, а изменение перегородки между зубами достигает ½ высоты. Смещение резцов и клыков выраженное, развиваются другие стоматологические болезни и усиливаются симптомы:

  • сильная кровоточивость после любого воздействия;
  • гнилостный запах изо рта не проходит даже после использования ополаскивателей;
  • боль сохраняется практически постоянно;
  • усиливается синюшность десны;
  • очагово распространяются пародонтальные абсцессы;
  • постоянно наблюдается гноеточивость;
  • быстро возникают осложнения;
  • человек испытывает слабость и апатию.

Причиной тяжелого вида пародонтита становится неправильное лечение средней степени патологии.

Назначают интенсивное лечение антибиотиками и другими медикаментами, ополаскивания полости рта. Дополнительно пародонтологи проводят операцию по удержанию целостности зубного ряда: шинирование, протезирование, обработка шеек.

Лечение пародонтита – это сложный процесс, который требует ответственного подхода не только от врача, но и от самого пациента. Несоблюдение рекомендаций чревато частыми рецидивами и быстрым переходом легкой степени болезни в неизлечимую форму.

Профилактика пародонтита

Если у родственников встречались разные виды пародонтита, необходимо позаботиться о профилактики еще в молодом возрасте. Главное условие – это правильная и регулярная гигиена ротовой полости. Полезно применять ирригаторы для «физкультуры» кровеносной системы десен: для этого чередуют температуру подачи холодной и теплой воды.

По назначению доктора можно принимать препараты, защищающие от остеопороза: «Кальцинол», Cal-Mag. Врачи советуют людям, склонным к пародонтиту, раз в 6 месяцев проходить осмотр у стоматолога и пародонтолога. Регулярная вакуумная терапия, курсы аутомассажа и электрофореза укрепляют костную и десенную ткань, препятствуя развитию болезни.

Стадии развития парадонтита – видео

Пародонтит классифицируют по нескольким направлениям. Существует 3 степени тяжести болезни, и каждая из них поддается лечению, но только при условии, что пациент согласен соблюдать все требования доктора и обращается к хорошему специалисту.

Пародонтит

Коротко о болезни

Пародонтит сопровождается хроническим воспалительным процессом, протекающим в тканях пародонта. Патология приводит к деструктивным изменениям в костной ткани и удерживающем связочном аппарате.

Пародонтит никогда не возникает внезапно, ему практически всегда предшествует заболевание со схожими, но менее выраженными симптомами. Гингивит — воспаление слизистой оболочки десен, можно считать основной причиной развития пародонтита.

Как это происходит? Этиология и патогенез

Схема развития заболевания проста. Рассмотрим ее подробнее.

После каждой трапезы, на зубах человека остаются мельчайшие частички пищи. Стрептококки мутанс (Streptococcus mutans) и Стрептококки сангиус (Streptococcus sanguis), а также Актиномицеты являются привычными обитателями ротовой полости. Остатки пищи для них являются благодатной средой для роста, развития и размножения. Поглощая углеводы, патогенные микроорганизмы вырабатывают молочные кислоты, которые расщепляют эмаль и делают зуб уязвимым. Это способствует развитию кариеса.

Мельчайшие частички пищи, на которых продуцируют миллионы микроскопических бактерий, называются мягким налетом. Если человек ежедневно чистит зубы, он защищает себя от опасных заболеваний. Мягкий налет появляется сразу после еды, его преобразование в твердые отложения начинается уже спустя 20-30 минут. Твердые темные зубные отложения, крепко облепляющие шейки зубов — это своевременно не вычищенный и окаменевший мягкий налет.

Каким образом возникает воспаление десен?

При отсутствии лечения, твердые отложения прорастают вглубь десны и травмируют ее. Это способствует отстранению слизистой от зуба и появлению свободного пространства между ними. Образовавшиеся полости заполняются патогенными микроорганизмами и остатками пищи. Верными признаками развития гингивита являются кровоточивость, покраснение, припухлость и зуд в деснах. Уже на этой стадии, обнаружив первые симптомы болезни, необходимо немедленно обратиться к врачу-стоматологу. Преобразование гингивита в острый пародонтит может произойти незаметно. Быстрое увеличение твердых отложений ведет к возникновению десневых карманов, возникновению воспаления в пародонте и развитию его классических признаков.

Пародонтит: причины возникновения

Выше мы рассмотрели самую известную причину, из-за чего развивается заболевание. Существует ряд факторов, которые способствуют появлению пародонтита и его прогрессированию.

Причины возникновения локализованной патологии:

  • Некачественно проведенное протезирование;
  • Травматический прикус;
  • Некачественно установленные пломбы (отсутствие межзубных промежутков, острые края).

Локализованный или очаговый пародонтит поражает только определенные сегменты около зубных тканей, не затрагивая при этом соседние здоровые зоны. Развитие патологии возникает в результате систематических травм тканей. В большинстве случаев очаговый пародонтит имеет острую форму течения, сопровождается сильными болевыми ощущениями и яркими признаками воспаления. При отсутствии своевременного лечения и устранения травмирующего фактора, болезнь переходит в вялотекущую хроническую форму.

Причины возникновения генерализованного пародонтита:

  • Отсутствие должной гигиены рта;
  • Аномалии прикуса;
  • Низкий иммунитет;
  • Отсутствие в меню твердых фруктов и овощей;
  • Систематическое воздействие на ротовую полость агрессивных агентов (курение, алкоголь);
  • Нарушение гормонального фона (беременность, юношеский возраст, стадия менопаузы);
  • Наследственная предрасположенность;
  • Несбалансированное питание.

Как проявляется пародонтит?

Патология сопровождается выраженными симптомами и приносит множество неудобств. Первыми признаками являются неприятный запах изо рта, зуд, набухание, цианоз десен и их кровоточивость. При визуальном рассмотрении, зубы пациента облеплены пигментированными твердыми отложениями. Если человек своевременно не избавится от недуга, то появятся более серьезные проявления.

Признаки пародонтита:

  1. Оголение зубов у корней.
  2. Развитие гиперчувствительности зубов.
  3. Образование глубоких пародонтальных карманов, протекание в них воспаления.
  4. Выделение патологического содержимого у корней зубов.
  5. Ухудшение общего самочувствия.
  6. Расхождение зубов, нарушение прикуса.
  7. Появление хронических зубных болей.
  8. Расшатанность зубов и их выпадение.

Если человек слишком поздно обращается за стоматологической помощью, его зубы сильно шатаются, корни максимально оголены, то спасти природные единицы, к сожалению невозможно. В этом случае необходимо провести удаление зубов и восстановить утрату с помощью современного метода протезирования.

Виды пародонтита. Диагностика

Классификация пародонтита:

  • Генерализованная;
  • Локализованная (локальная форма).
Читать еще:  Тризм характерен для

При первичном возникновении воспалительного процесса и присутствии выраженных симптомов, говорят об остром процессе. Если патология сопровождает человека в течение нескольких лет и протекает с фазами ремиссий и обострений, устанавливают хроническую форму.

Стадии пародонтита по степени тяжести: легкая, средняя, тяжелая.

Легкая форма сопровождается убылью альвеолярного отростка до 1/3 высоты корня, расстояние до дна десневого кармана равняется 3.5 мм. При средней форме, глубина проникновения зонда увеличивается до 5 мм, убыль альвеолярного отростка соответствует половине высоты корня. Средняя степень сопровождается появлением подвижности зубов 1-2 степени. Тяжелая (гнойная) форма имеет выраженные нарушения: глубина зондирования карманов свыше 5 мм, убыль альвеолярного отростка более чем на половину высоты корня, подвижность зубов 3-4 степени.

Осложнения пародонтита: хронические зубные боли, остеомеилит, ревматоидный артрит, дисбактериоз, расшатывание и выпадение зубов, внутриутробное инфицирование ребенка при беременности.

Определить вид пародонтита не составляет труда. На основании визуального осмотра и рентгенологического заключения, стоматолог определяет степень поражения пародонта.

Лечение пародонтита

Если человек обнаружил у себя признаки пародонтита, необходимо как можно раньше обратиться к стоматологу. После подтверждения диагноза и выявления стадии болезни, пародонтолог предложит оптимальные способы избавления от патологии.

Современные методы лечения пародонтита: консервативные и хирургические.

Терапевтическая помощь заключается в проведении ряда процедур:

  1. Удаление камней механическим или химическим методом. Механическое удаление проводится ручным способом, скайлером или лазером.

Устранение очага инфекции в десневых карманах. В качестве лекарств используют антисептические, противовоспалительные, ранозаживляющие, регенерирующие мази, гели, растворы, пасты. Стоматолог составляет план терапии и рассказывает о нем пациенту. В свою очередь больной должен тщательно выполнять рекомендации врача и являться на прием для проведения осмотра и оценки результата лечения.

  1. Назначение антибиотиков поможет справиться с инфекцией и предотвратить ее дальнейшее распространение.
  2. Физиотерапия применяется для скорейшего устранения очага инфекции и регенерации тканей.

Лазерное лечение пародонтита позволяет провести полную санацию пародонтальных карманов. Лазер, направленный вглубь десны уничтожает патогенные организмы, стерилизует патологическую полость, предотвращает развитие кровотечений, способствует регенерации пораженных тканей.

При средней и тяжелой степени пародонтоза проводят хирургические способы лечения пародонтита. Метод закрытого кюретажа поможет избавиться от глубоких поддесневых отложений.

Плюсами процедуры являются: доступная цена, временные улучшения состояния десен после лечения. Большим минусом закрытого кюретажа является то, что врач действует «вслепую» и не может полноценно удалить все глубоко расположенные отложения. В течение короткого времени после лечения, случается обострение болезни.

Хирургический метод открытого кюретажа — сложная операция, которую проводят в специализированных клиниках. Несмотря на серьезность процедуры, это самое эффективное лечение пародонтита. Во время операции, стоматолог разрезает десну, отделяет ее лоскут, удаляет все глубокие отложения, обрабатывает рану растворами антисептиков. После лечения, рана ушивается.

Лоскутные операции позволяют не только удалить пародонтальные карманы, отложения и грануляцию, но и восстановить костные ткани и корректировать дефекты десны. Преимущества открытого кюретажа и лоскутных операций очевидны: полное избавление от твердых отложений, устранение пародонтальных карманов, низкая вероятность развития рецидива болезни.

Профилактика

Теперь вы уже знаете, что пародонтит — коварный враг ротовой полости, который приводит к разрушению пародонта, ослаблению связочного аппарата, усадке десен и выпадению зубов. Ряд рекомендаций, приведенных ниже, помогут предотвратить развитие опасного недуга.

Это необходимо соблюдать:

  1. Чистите зубы 2 раза в день сразу после еды. Помимо зубной щетки и пасты, для избавления от мягкого микробного налета используйте ирригаторы для полости рта, ополаскиватели, зубные нити (флосс).
  2. Рационально питайтесь. По возможности снижайте количество сладостей и продуктов быстрого приготовления. Большую пользу принесут сырые твердые фрукты и овощи.
  3. Посетите ортодонта и своевременно исправьте патологический прикус.
  4. Проводите осмотр у стоматолога каждые 6 -7 месяцев.
  5. Лечите сопутствующие заболевания.
  6. Лечите и протезируйте зубы только в надежных клиниках у опытных стоматологов.
  7. Ведите активный образ жизни, откажитесь от вредных привычек.

Заключение

Пародонтит сопровождается неприятными симптомами, которые нарушают жизнь человека и делают его несчастным. Если вы не хотите преждевременно расстаться с природными зубами и стать клиентом стоматолога-ортопеда, внимательно следите за своим здоровьем. Кровоточивость и регрессия десен, подвижность зубов, неприятный запах изо рта, образование объемных пародонтальных карманов и выделение из них гноя — симптомы, которые не должны игнорироваться. Своевременное лечение гарантирует пациенту сохранение здоровья улыбки и отсутствие осложнений.

О клинических исследованиях

Что такое клинические исследования и зачем они нужны? Это исследования, в которых принимают участие люди (добровольцы) и в ходе которых учёные выясняют, является ли новый препарат, способ лечения или медицинский прибор более эффективным и безопасным для здоровья человека, чем уже существующие.

Главная цель клинического исследования — найти лучший способ профилактики, диагностики и лечения того или иного заболевания. Проводить клинические исследования необходимо, чтобы развивать медицину, повышать качество жизни людей и чтобы новое лечение стало доступным для каждого человека.

Как их проводят?

У каждого исследования бывает четыре этапа (фазы):

I фаза — исследователи впервые тестируют препарат или метод лечения с участием небольшой группы людей (20—80 человек). Цель этого этапа — узнать, насколько препарат или способ лечения безопасен, и выявить побочные эффекты. На этом этапе могут участвуют как здоровые люди, так и люди с подходящим заболеванием. Чтобы приступить к I фазе клинического исследования, учёные несколько лет проводили сотни других тестов, в том числе на безопасность, с участием лабораторных животных, чей обмен веществ максимально приближен к человеческому;

II фаза — исследователи назначают препарат или метод лечения большей группе людей (100—300 человек), чтобы определить его эффективность и продолжать изучать безопасность. На этом этапе участвуют люди с подходящим заболеванием;

III фаза — исследователи предоставляют препарат или метод лечения значительным группам людей (1000—3000 человек), чтобы подтвердить его эффективность, сравнить с золотым стандартом (или плацебо) и собрать дополнительную информацию, которая позволит его безопасно использовать. Иногда на этом этапе выявляют другие, редко возникающие побочные эффекты. Здесь также участвуют люди с подходящим заболеванием. Если III фаза проходит успешно, препарат регистрируют в Минздраве и врачи получают возможность назначать его;

IV фаза — исследователи продолжают отслеживать информацию о безопасности, эффективности, побочных эффектах и оптимальном использовании препарата после того, как его зарегистрировали и он стал доступен всем пациентам.

Читать еще:  В щеке катается шарик что это

Считается, что наиболее точные результаты дает метод исследования, когда ни врач, ни участник не знают, какой препарат — новый или существующий — принимает пациент. Такое исследование называют «двойным слепым». Так делают, чтобы врачи интуитивно не влияли на распределение пациентов. Если о препарате не знает только участник, исследование называется «простым слепым».

Чтобы провести клиническое исследование (особенно это касается «слепого» исследования), врачи могут использовать такой приём, как рандомизация — случайное распределение участников исследования по группам (новый препарат и существующий или плацебо). Такой метод необходим, что минимизировать субъективность при распределении пациентов. Поэтому обычно эту процедуру проводят с помощью специальной компьютерной программы.

Преимущества и риски для участников. Плюсы

  • бесплатный доступ к новым методам лечения прежде, чем они начнут широко применяться;
  • качественный уход, который, как правило, значительно превосходит тот, что доступен в рутинной практике;
  • участие в развитии медицины и поиске новых эффективных методов лечения, что может оказаться полезным не только для вас, но и для других пациентов, среди которых могут оказаться члены семьи;
  • иногда врачи продолжают наблюдать и оказывать помощь и после окончания исследования.

При этом, принимая решение об участии в клиническом исследования, нужно понимать, что:

  • новый препарат или метод лечения не всегда лучше, чем уже существующий;
  • даже если новый препарат или метод лечения эффективен для других участников, он может не подойти лично вам;
  • новый препарат или метод лечения может иметь неожиданные побочные эффекты.

Главные отличия клинических исследований от некоторых других научных методов: добровольность и безопасность. Люди самостоятельно (в отличие от кроликов) решают вопрос об участии. Каждый потенциальный участник узнаёт о процессе клинического исследования во всех подробностях из информационного листка — документа, который описывает задачи, методологию, процедуры и другие детали исследования. Более того, в любой момент можно отказаться от участия в исследовании, вне зависимости от причин.

Обычно участники клинических исследований защищены лучше, чем обычные пациенты. Побочные эффекты могут проявиться и во время исследования, и во время стандартного лечения. Но в первом случае человек получает дополнительную страховку и, как правило, более качественные процедуры, чем в обычной практике.

Клинические исследования — это далеко не первые тестирования нового препарата или метода лечения. Перед ними идёт этап серьёзных доклинических, лабораторных испытаний. Средства, которые успешно его прошли, то есть показали высокую эффективность и безопасность, идут дальше — на проверку к людям. Но и это не всё.

Сначала компания должна пройти этическую экспертизу и получить разрешение Минздрава РФ на проведение клинических исследований. Комитет по этике — куда входят независимые эксперты — проверяет, соответствует ли протокол исследования этическим нормам, выясняет, достаточно ли защищены участники исследования, оценивает квалификацию врачей, которые будут его проводить. Во время самого исследования состояние здоровья пациентов тщательно контролируют врачи, и если оно ухудшится, человек прекратит своё участие, и ему окажут медицинскую помощь. Несмотря на важность исследований для развития медицины и поиска эффективных средств для лечения заболеваний, для врачей и организаторов состояние и безопасность пациентов — самое важное.

Потому что проверить его эффективность и безопасность по-другому, увы, нельзя. Моделирование и исследования на животных не дают полную информацию: например, препарат может влиять на животное и человека по-разному. Все использующиеся научные методы, доклинические испытания и клинические исследования направлены на то, чтобы выявить самый эффективный и самый безопасный препарат или метод. И почти все лекарства, которыми люди пользуются, особенно в течение последних 20 лет, прошли точно такие же клинические исследования.

Если человек страдает серьёзным, например, онкологическим, заболеванием, он может попасть в группу плацебо только если на момент исследования нет других, уже доказавших свою эффективность препаратов или методов лечения. При этом нет уверенности в том, что новый препарат окажется лучше и безопаснее плацебо.

Согласно Хельсинской декларации, организаторы исследований должны предпринять максимум усилий, чтобы избежать использования плацебо. Несмотря на то что сравнение нового препарата с плацебо считается одним из самых действенных и самых быстрых способов доказать эффективность первого, учёные прибегают к плацебо только в двух случаях, когда: нет другого стандартного препарата или метода лечения с уже доказанной эффективностью; есть научно обоснованные причины применения плацебо. При этом здоровье человека в обеих ситуациях не должно подвергаться риску. И перед стартом клинического исследования каждого участника проинформируют об использовании плацебо.

Обычно оплачивают участие в I фазе исследований — и только здоровым людям. Очевидно, что они не заинтересованы в новом препарате с точки зрения улучшения своего здоровья, поэтому деньги становятся для них неплохой мотивацией. Участие во II и III фазах клинического исследования не оплачивают — так делают, чтобы в этом случае деньги как раз не были мотивацией, чтобы человек смог трезво оценить всю возможную пользу и риски, связанные с участием в клиническом исследовании. Но иногда организаторы клинических исследований покрывают расходы на дорогу.

Если вы решили принять участие в исследовании, обсудите это со своим лечащим врачом. Он может рассказать, как правильно выбрать исследование и на что обратить внимание, или даже подскажет конкретное исследование.

Клинические исследования, одобренные на проведение, можно найти в реестре Минздрава РФ и на международном информационном ресурсе www.clinicaltrials.gov.

Обращайте внимание на международные многоцентровые исследования — это исследования, в ходе которых препарат тестируют не только в России, но и в других странах. Они проводятся в соответствии с международными стандартами и единым для всех протоколом.

После того как вы нашли подходящее клиническое исследование и связались с его организатором, прочитайте информационный листок и не стесняйтесь задавать вопросы. Например, вы можете спросить, какая цель у исследования, кто является спонсором исследования, какие лекарства или приборы будут задействованы, являются ли какие-либо процедуры болезненными, какие есть возможные риски и побочные эффекты, как это испытание повлияет на вашу повседневную жизнь, как долго будет длиться исследование, кто будет следить за вашим состоянием. По ходу общения вы поймёте, сможете ли довериться этим людям.

Если остались вопросы — спрашивайте в комментариях.

Ссылка на основную публикацию
Adblock
detector