2 просмотров
Рейтинг статьи
1 звезда2 звезды3 звезды4 звезды5 звезд
Загрузка...

Неинвазивное лечение кариеса

О клинических исследованиях

Что такое клинические исследования и зачем они нужны? Это исследования, в которых принимают участие люди (добровольцы) и в ходе которых учёные выясняют, является ли новый препарат, способ лечения или медицинский прибор более эффективным и безопасным для здоровья человека, чем уже существующие.

Главная цель клинического исследования — найти лучший способ профилактики, диагностики и лечения того или иного заболевания. Проводить клинические исследования необходимо, чтобы развивать медицину, повышать качество жизни людей и чтобы новое лечение стало доступным для каждого человека.

Как их проводят?

У каждого исследования бывает четыре этапа (фазы):

I фаза — исследователи впервые тестируют препарат или метод лечения с участием небольшой группы людей (20—80 человек). Цель этого этапа — узнать, насколько препарат или способ лечения безопасен, и выявить побочные эффекты. На этом этапе могут участвуют как здоровые люди, так и люди с подходящим заболеванием. Чтобы приступить к I фазе клинического исследования, учёные несколько лет проводили сотни других тестов, в том числе на безопасность, с участием лабораторных животных, чей обмен веществ максимально приближен к человеческому;

II фаза — исследователи назначают препарат или метод лечения большей группе людей (100—300 человек), чтобы определить его эффективность и продолжать изучать безопасность. На этом этапе участвуют люди с подходящим заболеванием;

III фаза — исследователи предоставляют препарат или метод лечения значительным группам людей (1000—3000 человек), чтобы подтвердить его эффективность, сравнить с золотым стандартом (или плацебо) и собрать дополнительную информацию, которая позволит его безопасно использовать. Иногда на этом этапе выявляют другие, редко возникающие побочные эффекты. Здесь также участвуют люди с подходящим заболеванием. Если III фаза проходит успешно, препарат регистрируют в Минздраве и врачи получают возможность назначать его;

IV фаза — исследователи продолжают отслеживать информацию о безопасности, эффективности, побочных эффектах и оптимальном использовании препарата после того, как его зарегистрировали и он стал доступен всем пациентам.

Считается, что наиболее точные результаты дает метод исследования, когда ни врач, ни участник не знают, какой препарат — новый или существующий — принимает пациент. Такое исследование называют «двойным слепым». Так делают, чтобы врачи интуитивно не влияли на распределение пациентов. Если о препарате не знает только участник, исследование называется «простым слепым».

Чтобы провести клиническое исследование (особенно это касается «слепого» исследования), врачи могут использовать такой приём, как рандомизация — случайное распределение участников исследования по группам (новый препарат и существующий или плацебо). Такой метод необходим, что минимизировать субъективность при распределении пациентов. Поэтому обычно эту процедуру проводят с помощью специальной компьютерной программы.

Преимущества и риски для участников. Плюсы

  • бесплатный доступ к новым методам лечения прежде, чем они начнут широко применяться;
  • качественный уход, который, как правило, значительно превосходит тот, что доступен в рутинной практике;
  • участие в развитии медицины и поиске новых эффективных методов лечения, что может оказаться полезным не только для вас, но и для других пациентов, среди которых могут оказаться члены семьи;
  • иногда врачи продолжают наблюдать и оказывать помощь и после окончания исследования.

При этом, принимая решение об участии в клиническом исследования, нужно понимать, что:

  • новый препарат или метод лечения не всегда лучше, чем уже существующий;
  • даже если новый препарат или метод лечения эффективен для других участников, он может не подойти лично вам;
  • новый препарат или метод лечения может иметь неожиданные побочные эффекты.

Главные отличия клинических исследований от некоторых других научных методов: добровольность и безопасность. Люди самостоятельно (в отличие от кроликов) решают вопрос об участии. Каждый потенциальный участник узнаёт о процессе клинического исследования во всех подробностях из информационного листка — документа, который описывает задачи, методологию, процедуры и другие детали исследования. Более того, в любой момент можно отказаться от участия в исследовании, вне зависимости от причин.

Обычно участники клинических исследований защищены лучше, чем обычные пациенты. Побочные эффекты могут проявиться и во время исследования, и во время стандартного лечения. Но в первом случае человек получает дополнительную страховку и, как правило, более качественные процедуры, чем в обычной практике.

Клинические исследования — это далеко не первые тестирования нового препарата или метода лечения. Перед ними идёт этап серьёзных доклинических, лабораторных испытаний. Средства, которые успешно его прошли, то есть показали высокую эффективность и безопасность, идут дальше — на проверку к людям. Но и это не всё.

Сначала компания должна пройти этическую экспертизу и получить разрешение Минздрава РФ на проведение клинических исследований. Комитет по этике — куда входят независимые эксперты — проверяет, соответствует ли протокол исследования этическим нормам, выясняет, достаточно ли защищены участники исследования, оценивает квалификацию врачей, которые будут его проводить. Во время самого исследования состояние здоровья пациентов тщательно контролируют врачи, и если оно ухудшится, человек прекратит своё участие, и ему окажут медицинскую помощь. Несмотря на важность исследований для развития медицины и поиска эффективных средств для лечения заболеваний, для врачей и организаторов состояние и безопасность пациентов — самое важное.

Читать еще:  Белые точки на губах лечение

Потому что проверить его эффективность и безопасность по-другому, увы, нельзя. Моделирование и исследования на животных не дают полную информацию: например, препарат может влиять на животное и человека по-разному. Все использующиеся научные методы, доклинические испытания и клинические исследования направлены на то, чтобы выявить самый эффективный и самый безопасный препарат или метод. И почти все лекарства, которыми люди пользуются, особенно в течение последних 20 лет, прошли точно такие же клинические исследования.

Если человек страдает серьёзным, например, онкологическим, заболеванием, он может попасть в группу плацебо только если на момент исследования нет других, уже доказавших свою эффективность препаратов или методов лечения. При этом нет уверенности в том, что новый препарат окажется лучше и безопаснее плацебо.

Согласно Хельсинской декларации, организаторы исследований должны предпринять максимум усилий, чтобы избежать использования плацебо. Несмотря на то что сравнение нового препарата с плацебо считается одним из самых действенных и самых быстрых способов доказать эффективность первого, учёные прибегают к плацебо только в двух случаях, когда: нет другого стандартного препарата или метода лечения с уже доказанной эффективностью; есть научно обоснованные причины применения плацебо. При этом здоровье человека в обеих ситуациях не должно подвергаться риску. И перед стартом клинического исследования каждого участника проинформируют об использовании плацебо.

Обычно оплачивают участие в I фазе исследований — и только здоровым людям. Очевидно, что они не заинтересованы в новом препарате с точки зрения улучшения своего здоровья, поэтому деньги становятся для них неплохой мотивацией. Участие во II и III фазах клинического исследования не оплачивают — так делают, чтобы в этом случае деньги как раз не были мотивацией, чтобы человек смог трезво оценить всю возможную пользу и риски, связанные с участием в клиническом исследовании. Но иногда организаторы клинических исследований покрывают расходы на дорогу.

Если вы решили принять участие в исследовании, обсудите это со своим лечащим врачом. Он может рассказать, как правильно выбрать исследование и на что обратить внимание, или даже подскажет конкретное исследование.

Клинические исследования, одобренные на проведение, можно найти в реестре Минздрава РФ и на международном информационном ресурсе www.clinicaltrials.gov.

Обращайте внимание на международные многоцентровые исследования — это исследования, в ходе которых препарат тестируют не только в России, но и в других странах. Они проводятся в соответствии с международными стандартами и единым для всех протоколом.

После того как вы нашли подходящее клиническое исследование и связались с его организатором, прочитайте информационный листок и не стесняйтесь задавать вопросы. Например, вы можете спросить, какая цель у исследования, кто является спонсором исследования, какие лекарства или приборы будут задействованы, являются ли какие-либо процедуры болезненными, какие есть возможные риски и побочные эффекты, как это испытание повлияет на вашу повседневную жизнь, как долго будет длиться исследование, кто будет следить за вашим состоянием. По ходу общения вы поймёте, сможете ли довериться этим людям.

Если остались вопросы — спрашивайте в комментариях.

Icon против кариеса

Как известно, медицина не стоит на месте: с каждым годом появляются новые технологии для более эффективного и безболезненного устранения стоматологических заболеваний. Одной из таких инноваций является неинвазивное лечение кариеса Icon (Айкон). Технология позволяет осуществлять обработку кариозной области без применения бормашины. Что представляет собой методика и является ли она полноценной альтернативой классическим способам, читайте в материале Startsmile.

Содержание статьи

Icon и кариес: как это работает?

Название Icon (Айкон) является аббревиатурой от Infiltration Concept (концепция инфильтрации). Это технология, которая была разработана в Германии и за короткое время получила популярность по всему миру. Лечение кариеса методом инфильтрации Icon происходит без применения бормашины, и в этом есть ее главная инновационная составляющая. С помощью специальных инструментов и вспомогательных растворов на зуб наносится полимерный раствор, который затвердевает под воздействием ультрафиолета. Он уничтожает болезнетворные бактерии, герметизирует кариозную область и восстанавливает плотность эмали. В целом система инфильтрации представляет собой набор, в который входят:

  1. Инструменты (шприцы и насадки для работы с вестибулярными и апроксимальными поверхностями зубов, межзубные клинья);
  2. Протравочный гель Icon-etch, в состав которого входит соляная кислота;
  3. Кондиционер Icon-Dry, применяющийся для просушки зуба после обработки гелем;
  4. Инфильтрационный материал (лечение кариеса без препарирования Icon основано во многом на его свойствах).

Лечение «Айкон» — показания и противопоказания

В момент появления методики инфильтрации многие специалисты называли технологию маленьким стоматологическим чудом, поскольку стало возможным обойтись без бормашины. Впрочем, неинвазивное лечение кариеса Icon эффективно только в определенных случаях.

Показания

  • Начальный тип кариеса глубиной E1, E2, D1 (где E1 – наружное поражение эмали, D1 – травмирование дентина на одну треть). При этом некоторые специалисты все же не рекомендуют лечение кариеса препаратом Icon при глубине D1.
  • Дентофобия, боязнь местной анестезии.
  • Меловые пятна после ортодонтического лечения (снятия брекетов).
  • Начальный кариес в труднодоступных областях (особенно в межзубных промежутках).
Читать еще:  Заболевание тройничного нерва симптомы и лечение

Противопоказания

  • Лечение кариеса без бормашины Icon нельзя проводить при развитой форме заболевания, которая поразила более чем одну треть дентина.
  • Нельзя применять для борьбы с заболеваниями эмали (эрозией, гипоплазией и т.д.).
  • Технология противопоказана для лечения детей до трех лет из-за наличия в составе компонентов, способных повредить слишком чувствительную эмаль.
  • При индивидуальных аллергических реакциях на материалы и компоненты.

Как проходит лечение кариеса методом Icon?

Лечение кариеса методом «Айкон» занимает совсем немного времени: в среднем 20 – 30 минут. Кроме того, технология не требует какой-то особой подготовки: при отсутствии противопоказаний процедура проводится за одно посещение.

Этапы лечения методом «Айкон»

  1. Чистка зубов и ротовой полости, обязательная просушка.
  2. Установка межзубных клиньев для выделения рабочей поверхности и защиты других зубов.
  3. Нанесение протравочного геля примерно на 2 минуты.
  4. Смывание геля.
  5. Тщательная просушка зубов с помощью напора воздуха и кондиционера Icon-Dry.
  6. Нанесение инфильтрата (в два этапа).
  7. Просвечивание ультрафиолетом (в первый этап – 3 минуты, во второй этап – 1 минута).

Плюсы и минусы инфильтрации кариеса методом Icon

Сегодня различные виды лечения кариеса без бормашины применяется во многих продвинутых клиниках — как в России, так и во всем мире. Популярность именно Icon доказывает, что инфильтрация – надежная и успешная технология. Во многом это действительно так, однако есть специалисты, которые достаточно прохладно относятся к данной методике, указывая на некоторые минусы. Некоторые из них и вовсе не рекомендуют использование технологии даже при малейшем повреждении дентина.

  • Лечение начального кариеса по системе Icon является надежной и безопасной методикой.
  • Максимальное сохранение тканей зуба и укрепление структуры эмали.
  • Пациент не чувствует боли и испытывает дискомфорта.
  • Для людей, которые боятся бормашины и уколов, инновационное лечение кариеса системой Icon будет отличной альтернативой.
  • Процедура занимает не более получаса.
  • Подходит только для устранения начальных форм кариеса.
  • Нет стопроцентной гарантии защиты от вторичного кариеса (хотя этот риск минимален).
  • Методику практикуют далеко не во всех клиниках.
  • Если рассматривать одинаковые клинические случаи, то цены на Icon в среднем на 1 000 – 2 000 рублей выше, чем на установку пломбы.

Неинвазивное лечение кариеса

Введение.

Стоматология — одно из наиболее интенсивно развивающихся отраслей медицины. Современные, отвечающие последним требованиям технологии и инструменты помогают стоматологам сформировать у пациента положительные эмоции в отношении качества приема и лечения.

Так, современные методики лечения кариеса можно разделить на инвазивные и неинвазивные.

Инвазивные методики, по статистике, являются основной причиной развития стоматофобии. Одним из условий развития страха является личный негативный опыт пациента при предыдущих визитах, особенно, если таковые были связаны с какими-либо болезненными манипуляциями. К другим условия относят: страх боли, игл, инъкций, сверл. Неинвазивные методы исключают также факторы возникновения стоматофобии [1,2,3].

Профилактика стоматофобии необходима. Люди с таким заболеванием откладывают посещение к стоматологу на долгий срок, не посещают регулярные осмотры, профессиональные чистки зубов. В следствии чего могут развиваться хронические воспаления десен, кариес и его рецидивы, поражения слизистой [3,4].

Обзор литературы.

Выделяют несколько неинвазивных методов лечения кариеса, результаты действия которых иже проверен многолетним опытом практикующих стоматологов.

Одним из таких методов является лечение кариеса на начальных стадиях развития озоном.

Озон обладает антисептическим действием в отношением всех известных вирусов, бактерий, грибков, спор, цист, так как у них нет природной резистентности к данному окислителю. Озон так же обладает селективным действием в отношении патологически измененных клеток организма, но только при определенной заданной концентрации вещества и продолжительности его воздействия [6].

Наиболее эффективен и часто применяем аппарат HealOzone для лечения кариеса. Он уничтожает на 99,9% все кариесогенные микроорганизмы, протеиновые структуры, которые противодействут ременирализации, нейтрализует все кислые продукты обмена веществ бактерий (молочная, пировиноградные кислоты), усиливают естественную минерализацию твердых тканей зуба за счет своего окисляющего потенциала с помощью содержащихся в слюне минералов кальция и фосфора, предотвращая рецидив кариеса [5,7].

Озон подается на пораженный зуб через мягкий силиконовый колпачок (в набор системы HealOzone входит по 50 одноразовых колпачков размерами от 3 до 8мм). Они ни звуком, ни видом не пугают пациентов. Гибкий прозрачный колпачок закрепляется на специальном наконечнике, в который по шлангу из аппарата подаются строго дозированные порции озона. Под колпачком создается давление ниже атмосферного, поэтому колпачок как бы присасывается к зубу, и возникает полная герметичность, позволяющая провести абсолютно безопасную обработку, исключая попадание озона в окружающие ткани и вдыхание газа пациентом. Всего за 20?30 секунд озон делает зуб практически стерильным, предотвращая разрушение эмали.

В большинстве случаев достаточно выполнить процедуру один раз, а затем повторять каждые 6 месяцев. После проведения процедуры в обязательном порядке проводят реминерализующую терапию твердых тканей зуба: смачивают обработанные поверхности

восстанавливающей жидкостью HealOzone, усиливающей минерализацию и понижающей

показатель pH, ее компоненты ? ксилитол, бензоат натрия, фторид натрия, лимонная

Читать еще:  Парадонтит и парадонтоз лечение

кислота, метил парабен, вода; рекомендуется применение набора HealOzone для пациента ежедневно в течение 4?6 недель, обеспечивающего надежное поступление реминерализирующих веществ на протяжении длительного времени за счет применения следующих средств: зубная паста (используется 2 раза в день), ополаскиватель для полости рта (используется 2?3 раза в день после еды. Компоненты: высокая

концентрация фторида натрия, фосфатов и кальция [5,6,7].

Одним из прорывов в стоматологических технологиях — лечение кариеса методом инфельтрации «ICON» Данный метод был разработан в 2009 году в Германии. Инфильтрация используется как в детской, так и во взрослой терапии [10].

Сущность метода заключается в том, что сначала с поверхности кариозного очага поражения удаляется плотный, плохо проницаемый псевдоинтактный слой эмали. Затем очаг высушивается (дегидратируется) и пропитывается (инфильтрируется) высокотекучим полимерным материалом, после отверждения которого поры в деминерализованной эмали оказываются заполненными полимерной смолой, а очаг — «законсервированным» [9].

Лечение кариеса методом инфильтрации включает следующие этапы:

  1. Очищение поверхности зуба от налета, оценка очага кариозного поражения, выбор тактики лечения.
  2. Изоляция зоны лечения. Лечение с использованием методики инфильтрации должно проводиться в условиях абсолютной сухости. Для этого зону лечения изолируют с помощью коффердама. В области жевательных зубов используют традиционный коффердам, в области фронтальных зубов в качестве альтернативы допускается использование жидкого коффердама (Liquid Dam).
  3. Протравливание эмали. Протравливающий гель Icon-Etch наносят с небольшим излишком на область кариозного пятна, а также на прилегающие участки эмали, покрывая их примерно на 2 мм вокруг очага поражения. Время аппликации — 2 минуты. Затем протравливающий состав тщательно смывают водой в течение 30 секунд.
  4. Высушивание области инфильтрации. Протравленный участок тщательно просушивают сухим воздухом из пистолета стоматологической установки. После этого область инфильтрации смачивают препаратом Icon-Dry. Время аппликации — 30 секунд. Затем зуб еще раз тщательно высушивают сухим воздухом.
  5. Нанесение первой порции инфильтранта. Icon-Infiltrant наносят с таким расчетом, чтобы вся протравленная поверхность была обильно покрыта материалом. Время экспозиции — 3 мин. Затем излишки инфильтранта аккуратно удаляют.
  6. Нанесение второй порции инфильтранта. Вторую порцию Icon-Infiltrant наносят на поверхность очага на 1 минуту, после чего аккуратно сдувают излишки инфильтранта, а затем проводят его фотополимеризацию в течение 40 секунд.
  7. Заключительная обработка зоны инфильтрации. После окончания процедуры инфильтрации снимают коффердам, межзубной промежуток очищают от излишков материала с помощью флоссов и полировочных полосок. Полирование обработанной поверхности проводят с помощью полировочных дисков и/или штрипсов [9,10].

Следующим неинвазивным методом лечения кариеса является использование лазерных технологий. Применение лазерных технологий позволяет добиться хороших результатов в эстетической стоматологии [7].

Для препарирования твердых тканей зуба широко используются лазерные системы, основанные на эрбии. Благодаря их специфическому механизму иссечения обеспечивается образование микроретенции в стенках препарируемой полости, что усиливает адгезию композитного материала к полости. Это позволяет применять адгезивные материалы без травмирующих технологий и исключает любые побочные эффекты: чрезмерное травление кислотой, угрозу повреждения, токсичность для пульпы, а также болевые ощущения, вызываемые остатками кислоты в дентинных канальцах.

Очень важным свойством лазеров является бактерицидный эффект при самом низком побочном влиянии на твердую ткань. Причиной является тот же эффект, что приводит к микровзрывам: лазерное излучение с длиной волны 2,78 и 2,94 нм максимально абсорбируется молекулами воды, приводя к нагреванию внутриклеточной жидкости. При этом бактерии теряют способность к размножению или полностью разрушаются. Этим обеспечивается защита от вторичного кариеса при соблюдении условия адекватного сглаживания края полости и ее точном пломбировании.

Лазерная обработка эмали обеспечивает более эффективную микроретенцию, чем протравливание кислотой, так как в образовавшиеся при лазерной обработке микроуглубления проникает жидкий адгезив, механически связываясь с эмалью. Химическое же сцепление адгезива с композитом предотвращает образование краевой щели. Ретенционная поверхность возникает в результате испарения свободной межпризменной воды.

Принцип адгезии к дентину – образование микротяжей и механическая ретенция. Для этого лазерным лучом с энергией 150 мДж с частотой 15 Гц обрабатывают поверхность дентина. При лазерном воздействии происходит микроретенционная обработка поверхности дентина, создаётся ретенционная поверхность и одновременно достигается стерилизация дентина за счет бактерицидного эффекта лазерного излучения [1,2,8].

Выводы.

Таким образом, можно уверенно сказать, что сегодня существуют современные, безболезненные, неинвазивные методы лечения кариеса. Каждый метод имеет достаточно существенные преимущества, исключая недостатки традиционного методы такие как: 1) вызываемая давлением, вибрацией и температурой боль; 2) необходимость использования анестетиков; 3) образование «смазанного слоя»; 4) травма, некроз пульпы, как следствие воздействия термического фактора; 5) страх игл и боров.

Применение представленных неинвазивных технологий могут привести к повышению уровня посещений стоматологических клиник, качества лечения и как следствие улучшения качества жизни людей. К основному недостатку неинвазивных методов следует отнести возможность использованить неинвазивные методы на начальных стадиях кариеса (уровни E1-D1 по рентгенологической классификации). Конечно, на сегодняшний день, нельзя сказать, что неинвазивные технологии полностью могут заменить традиционный метод, при выборе тактики лечения необходимо учесть индивидуальные особенности пациента [2,3,5,8].

Ссылка на основную публикацию
Adblock
detector