0 просмотров
Рейтинг статьи
1 звезда2 звезды3 звезды4 звезды5 звезд
Загрузка...

Ультразвуковая зубная щетка противопоказания

О клинических исследованиях

Что такое клинические исследования и зачем они нужны? Это исследования, в которых принимают участие люди (добровольцы) и в ходе которых учёные выясняют, является ли новый препарат, способ лечения или медицинский прибор более эффективным и безопасным для здоровья человека, чем уже существующие.

Главная цель клинического исследования — найти лучший способ профилактики, диагностики и лечения того или иного заболевания. Проводить клинические исследования необходимо, чтобы развивать медицину, повышать качество жизни людей и чтобы новое лечение стало доступным для каждого человека.

Как их проводят?

У каждого исследования бывает четыре этапа (фазы):

I фаза — исследователи впервые тестируют препарат или метод лечения с участием небольшой группы людей (20—80 человек). Цель этого этапа — узнать, насколько препарат или способ лечения безопасен, и выявить побочные эффекты. На этом этапе могут участвуют как здоровые люди, так и люди с подходящим заболеванием. Чтобы приступить к I фазе клинического исследования, учёные несколько лет проводили сотни других тестов, в том числе на безопасность, с участием лабораторных животных, чей обмен веществ максимально приближен к человеческому;

II фаза — исследователи назначают препарат или метод лечения большей группе людей (100—300 человек), чтобы определить его эффективность и продолжать изучать безопасность. На этом этапе участвуют люди с подходящим заболеванием;

III фаза — исследователи предоставляют препарат или метод лечения значительным группам людей (1000—3000 человек), чтобы подтвердить его эффективность, сравнить с золотым стандартом (или плацебо) и собрать дополнительную информацию, которая позволит его безопасно использовать. Иногда на этом этапе выявляют другие, редко возникающие побочные эффекты. Здесь также участвуют люди с подходящим заболеванием. Если III фаза проходит успешно, препарат регистрируют в Минздраве и врачи получают возможность назначать его;

IV фаза — исследователи продолжают отслеживать информацию о безопасности, эффективности, побочных эффектах и оптимальном использовании препарата после того, как его зарегистрировали и он стал доступен всем пациентам.

Считается, что наиболее точные результаты дает метод исследования, когда ни врач, ни участник не знают, какой препарат — новый или существующий — принимает пациент. Такое исследование называют «двойным слепым». Так делают, чтобы врачи интуитивно не влияли на распределение пациентов. Если о препарате не знает только участник, исследование называется «простым слепым».

Чтобы провести клиническое исследование (особенно это касается «слепого» исследования), врачи могут использовать такой приём, как рандомизация — случайное распределение участников исследования по группам (новый препарат и существующий или плацебо). Такой метод необходим, что минимизировать субъективность при распределении пациентов. Поэтому обычно эту процедуру проводят с помощью специальной компьютерной программы.

Преимущества и риски для участников. Плюсы

  • бесплатный доступ к новым методам лечения прежде, чем они начнут широко применяться;
  • качественный уход, который, как правило, значительно превосходит тот, что доступен в рутинной практике;
  • участие в развитии медицины и поиске новых эффективных методов лечения, что может оказаться полезным не только для вас, но и для других пациентов, среди которых могут оказаться члены семьи;
  • иногда врачи продолжают наблюдать и оказывать помощь и после окончания исследования.

При этом, принимая решение об участии в клиническом исследования, нужно понимать, что:

  • новый препарат или метод лечения не всегда лучше, чем уже существующий;
  • даже если новый препарат или метод лечения эффективен для других участников, он может не подойти лично вам;
  • новый препарат или метод лечения может иметь неожиданные побочные эффекты.

Главные отличия клинических исследований от некоторых других научных методов: добровольность и безопасность. Люди самостоятельно (в отличие от кроликов) решают вопрос об участии. Каждый потенциальный участник узнаёт о процессе клинического исследования во всех подробностях из информационного листка — документа, который описывает задачи, методологию, процедуры и другие детали исследования. Более того, в любой момент можно отказаться от участия в исследовании, вне зависимости от причин.

Обычно участники клинических исследований защищены лучше, чем обычные пациенты. Побочные эффекты могут проявиться и во время исследования, и во время стандартного лечения. Но в первом случае человек получает дополнительную страховку и, как правило, более качественные процедуры, чем в обычной практике.

Клинические исследования — это далеко не первые тестирования нового препарата или метода лечения. Перед ними идёт этап серьёзных доклинических, лабораторных испытаний. Средства, которые успешно его прошли, то есть показали высокую эффективность и безопасность, идут дальше — на проверку к людям. Но и это не всё.

Сначала компания должна пройти этическую экспертизу и получить разрешение Минздрава РФ на проведение клинических исследований. Комитет по этике — куда входят независимые эксперты — проверяет, соответствует ли протокол исследования этическим нормам, выясняет, достаточно ли защищены участники исследования, оценивает квалификацию врачей, которые будут его проводить. Во время самого исследования состояние здоровья пациентов тщательно контролируют врачи, и если оно ухудшится, человек прекратит своё участие, и ему окажут медицинскую помощь. Несмотря на важность исследований для развития медицины и поиска эффективных средств для лечения заболеваний, для врачей и организаторов состояние и безопасность пациентов — самое важное.

Читать еще:  Ощущение жжения во рту причины

Потому что проверить его эффективность и безопасность по-другому, увы, нельзя. Моделирование и исследования на животных не дают полную информацию: например, препарат может влиять на животное и человека по-разному. Все использующиеся научные методы, доклинические испытания и клинические исследования направлены на то, чтобы выявить самый эффективный и самый безопасный препарат или метод. И почти все лекарства, которыми люди пользуются, особенно в течение последних 20 лет, прошли точно такие же клинические исследования.

Если человек страдает серьёзным, например, онкологическим, заболеванием, он может попасть в группу плацебо только если на момент исследования нет других, уже доказавших свою эффективность препаратов или методов лечения. При этом нет уверенности в том, что новый препарат окажется лучше и безопаснее плацебо.

Согласно Хельсинской декларации, организаторы исследований должны предпринять максимум усилий, чтобы избежать использования плацебо. Несмотря на то что сравнение нового препарата с плацебо считается одним из самых действенных и самых быстрых способов доказать эффективность первого, учёные прибегают к плацебо только в двух случаях, когда: нет другого стандартного препарата или метода лечения с уже доказанной эффективностью; есть научно обоснованные причины применения плацебо. При этом здоровье человека в обеих ситуациях не должно подвергаться риску. И перед стартом клинического исследования каждого участника проинформируют об использовании плацебо.

Обычно оплачивают участие в I фазе исследований — и только здоровым людям. Очевидно, что они не заинтересованы в новом препарате с точки зрения улучшения своего здоровья, поэтому деньги становятся для них неплохой мотивацией. Участие во II и III фазах клинического исследования не оплачивают — так делают, чтобы в этом случае деньги как раз не были мотивацией, чтобы человек смог трезво оценить всю возможную пользу и риски, связанные с участием в клиническом исследовании. Но иногда организаторы клинических исследований покрывают расходы на дорогу.

Если вы решили принять участие в исследовании, обсудите это со своим лечащим врачом. Он может рассказать, как правильно выбрать исследование и на что обратить внимание, или даже подскажет конкретное исследование.

Клинические исследования, одобренные на проведение, можно найти в реестре Минздрава РФ и на международном информационном ресурсе www.clinicaltrials.gov.

Обращайте внимание на международные многоцентровые исследования — это исследования, в ходе которых препарат тестируют не только в России, но и в других странах. Они проводятся в соответствии с международными стандартами и единым для всех протоколом.

После того как вы нашли подходящее клиническое исследование и связались с его организатором, прочитайте информационный листок и не стесняйтесь задавать вопросы. Например, вы можете спросить, какая цель у исследования, кто является спонсором исследования, какие лекарства или приборы будут задействованы, являются ли какие-либо процедуры болезненными, какие есть возможные риски и побочные эффекты, как это испытание повлияет на вашу повседневную жизнь, как долго будет длиться исследование, кто будет следить за вашим состоянием. По ходу общения вы поймёте, сможете ли довериться этим людям.

Если остались вопросы — спрашивайте в комментариях.

Ультразвуковая зубная щетка, стоит купить?

С середины 90-х годов прошлого века людям стали доступны ультразвуковые щетки для зубов, которые относят к семейству электрических агрегатов. В категорию электрических ультразвуковые зубные щетки попали благодаря тому, что могут работать непосредственно от сети электропитания или на сменных батарейках и подзаряжаемых аккумуляторах.

Очищение зубов при помощи ультразвуковой зубной щетки осуществляется под действием двух сил:

  • Механическое удаление зубного налета подобно обычной ручной щетке;
  • Удаление микроорганизмов, обитающих в полости рта в зубном налете.

Таким образом, ультразвуковая щетка одновременно позволяет, и чистить зубы, и дезинфицировать их.

Преимущества и недостатки чистки зубов ультразвуком

Удаление микробов осуществляется за счет воздействия ультразвука с частотой 1,6 МГц, который разрывает тесные связи между бактериями, а также разрушает их клеточные стенки. Таким образом, бактерии просто погибают.

Ультразвуковая зубная щетка позволяет удалить бактерии и налет не только с поверхности зубов, но и из труднодоступных мест – десневых карманов, межзубных промежутков, с внутренней поверхности зубов, из углублений на больших жевательных зубах и т.д. Такой большой объем действия обусловлен проникновением ультразвуковой волны на глубину 4 – 5 мм от точки излучения.

Тщательное очищение в совокупности с дезинфекцией полости рта и поверхности зубов при помощи ультразвуковой зубной щетки позволяет значительно снизить риск развития кариеса, гингивита и других стоматологических патологий. Однако данная щетка бессильна против зубного камня, его удалить вы не сможете, применяя ультразвуковую щетку.

Читать еще:  Сильная горечь во рту что делать

Несмотря на такие положительные эффекты, ультразвуковая щетка не всем людям принесет пользу, а в некоторых ситуациях только усугубит течение заболевания. Итак, ультразвуковой щеткой без вреда для здоровья могут пользоваться только люди без стоматологических заболеваний, имеющие собственные здоровые, не пломбированные зубы. Увы, когда человек уже сталкивался с кариесом в течение жизни и запломбировал зубы, такая зубная щетка ему не поможет, а только повредит. Поэтому можно рекомендовать использование такой щетки только людям с абсолютно здоровыми зубами, что позволит им сохранить это состояние полости рта как можно дольше.

Противопоказания к использованию

Противопоказания к использованию ультразвуковой зубной щетки

Ультразвуковая зубная щетка имеет ряд противопоказаний, при которых ее использовать нельзя:

  • Наличие опухолей любой локализации;
  • Беременность;
  • Наличие кардиостимулятора;
  • Хронический пародонтит или гингивит в период обострения;
  • Периодонтит;
  • Наличие пломб, виниров или коронок.

Когда у человека есть виниры, пломбы или коронки, то структура зуба неоднородна, а ультразвуковая волна проходит эти участки с разной скоростью. В итоге на стыке двух материалов, например, пломба – зуб, возникает трение, что приводит к выпадению пломб, отклеиванию коронок и виниров. В такой ситуации ультразвуковая щетки значительно уменьшит устойчивость всех стоматологических приспособлений.

Обострение гингивита или пародонтита полностью исключает использование ультразвука в принципе, поскольку он вызовет более быстрое и интенсивное проникновение инфекционного процесса вглубь тканей. При пародонтите ультразвук повлечет ускорение процессов рассасывания костной ткани, что приведет к выпадению зубов. То есть в данном случае ультразвуковая щетка резко отрицательно влияет на течение заболевания.

Периодонтит – это воспалительный процесс около самого кончика корня зуба. Многие люди имеют в этой области очаги инфекционной патологии. Ультразвуковая зубная щетка вызовет улучшение кровообращения и переведет воспаление в острую фазу.

В силу прекрасных положительных эффектов ультразвуковой щетки, но и наличия отрицательного воздействия при ряде патологий следует тщательно взвесить собственное состояние здоровья зубов, чтобы принять правильное решение, можно ли вам использовать такую щетку или нет.
Смотрите видео, передача посвящена ультразвуковой зубной щетке:

Вредна ли ультразвуковая зубная щетка? Плюсы и минусы изделия

Ультразвуковая зубная щетка относится к электрическому типу и работает от батареек, сетевого адаптера или имеет аккумулятор.

Такие приборы все больше пользуются спросом, так как прекрасно справляются с чисткой зубной эмали без лишних усилий со стороны пользователя.

Но стоит ли ее использовать каждый день или лучше только для устранения конкретной проблемы? Ультразвуковая зубная щетка: плюсы и минусы, польза и вред.

Принцип работы ультразвуковой зубной щетки

Справка! Внутри такой щетки находится моторчик, который при включении запускает пьезокерамическую пластину, находящуюся в головке под щетиной.

Она создает ультразвуковую волну, которая способна проникать на 4 мм вглубь между зубами или в ткани десен.

Прибор издает колебания частотой около 1,6 МГц, но этот звук неуловим для человеческого уха.

Поэтому на ручке встроен индикатор, отображающий его работу.

Такое высокое число ультразвуковых колебаний нарушает сцепку налета с эмалью и таким образом зубная эмаль очищается, включая десневые карманы.

Также в изделие встроен второй моторчик звукового типа. Он нужен для обеспечения механической очистки зубной эмали. Частота вибраций обычно составляет 150 Гц.

К сведению! Поэтому такую модель приспособления для чистки производители часто называют 2 в 1: налет очищает механически, а бактерии убивает ультразвуковая волна.

Зубная паста для таких изделий должна быть с абразивностью до 70 RDA. При использовании прибор нужно просто подносить к зубной поверхности и очень медленно передвигать.

Для этого можно разделить всю полость рта на 6 зон и на каждую отвести не более 30 секунд.

Плюсы и минусы

Преимущества

Будьте в курсе! Несомненными плюсами данного изделия для чистки полости рта являются:

  • антибактериальный эффект, уменьшение периодонтальных каналов;
  • удаление налета в труднодоступных местах;
  • улучшение кровоснабжения десен;
  • постепенное разрыхление затвердевшего налета и последующее его удаление;
  • восстановление дистрофированных тканей при хроническом пародонтозе;
  • безопасное и быстрое очищение зубов от красящего пигмента, который появился из-за злоупотребления крепким кофе, черным чаем, сигаретами;
  • щадящий массаж десен, не повреждающий ткани, поэтому такая щетка подойдет и для начальной стадии гингивита;
  • эффективное очищение эмали, заметный отбеливающий эффект;
  • небольшое обезболивающее действие на все ткани полости рта.

Имейте в виду! К преимуществам такой модели относится:

  • возможность использования людьми с ограниченными возможностями.
    Так как не нужно совершать лишние движения щеткой, а только подносить к ротовой полости поочередно;
  • отличное очищение зубной эмали при наличии брекетов или других установок.
    Ведь ультразвуковая волна действует на расстоянии в 4 мм, что вполне достаточно;
  • можно менять насадки в зависимости от мягкости щетины, а также переключать режимы чистки;
  • экономия зубной пасты, так как ультразвук сильно ее вспенит;
  • все полезные компоненты пасты, особенно кальций и фтор, под воздействие ультразвука доставляются прямо ткани зуба и десен;
  • в щетке есть сигнал, извещающий об истечении 30 секунд и обязательном переходе на следующий участок зубов.
Читать еще:  Как разбавлять хлоргексидин для полоскания рта

Знайте! Данное приспособление – настоящая находка для людей с гиперстезией (чувствительностью) зубов.

Ведь обычная щетка, которой нужно механически очищать эмаль, может доставлять болевые ощущения.

Минусы щеток

Минусы ультразвукового прибора для чистки:

  • дорого стоит, цена начинается от 40 долларов;
  • большое количество противопоказаний;
  • каждые 3 месяца нужно покупать сменные насадки, которые не везде можно найти.

Противопоказания к использованию

Противопоказаний к применению ультразвуковой щетки достаточно много.

Обратите внимание! Основными из них являются:

  1. Операция на ротовой полости, после которой прошло еще мало времени.
    Когда начинать пользоваться изделием должен подсказать врач.
  2. Острый периодонтит, сопровождающийся воспалением, отеком десны и появлением гноя.
  3. Кровоточивость десен, которая обостряется или просто не прекращается в течение недели от начала использования прибора.
  4. Пародонтит в хронической форме.
  5. Новообразования в ротовой полости как злокачественные, так и доброкачественные.
  6. Чрезмерное количество твердых зубных отложений, плотно соприкасающихся с десной.
    Такой налет ультразвуковая щетка не уберет.
    Но из-за усиления кровообращения в деснах микробы будут сильнее размножаться, усилится кровоточивость и отек.
  7. Наличие сердечного кардиостимулятора, так как ультразвук от изделия может вызвать сбои в его работе.
  8. Первый триместр беременности, сопровождающийся угрозой прерывания.

Ультразвуковая модель для очистки полости рта при регулярном использовании может разрушить зубы с белыми пятнами на эмали и те, на которых имеются трещины.

Но если не злоупотреблять такой чисткой и выбирать высококачественные зубные пасты, то ультразвук, наоборот, будет способствовать восстановлению эмали, отправляя полезные вещества из пасты вглубь повреждений.

Может ли такая щетка нанести какой-то вред?

Нужно знать! Вредное воздействие данной модели электрической щетки заключается в следующем:

  1. Периодонтит.
    При воспалении верхушки корня зуба образуются мешочки с гноем (кисты).
    Заболевание может протекать бессимптомно, пока не снизится иммунная защита или что-то не спровоцирует обострение, которое заключается в болях при откусывании пищи и опухании десен.
    Использование ультразвуковой щетки может стать толчком к такому обострению.
    Поэтому при боли в зубах, деснах, наличии припухлостей ее использовать нельзя.
  2. Зубы с пломбами.
    В залеченных зубах ультразвуковые волны колеблятся неодинаково.
    Прохождение вибрации зависит от материала, поэтому постоянный «конфликт» вызывает расшатывание связи между зубом и пломбой.
    Если пломба светополимерная и приклеена специальным адгезивным клеем, то его разрушение становится причиной выпадения пломбы.
  3. Деминерализация эмали.
    При такой недуге эмаль становится хрупкой, пористой, но внешне обычному человеку этого не видно, так как нет ни сколов, ни кариеса.
    Но воздействие щетки со временем усилит разрушение зуба, и начнутся видимые изменения.
    Неопытные стоматологи иногда применяют ультразвуковую насадку для очистки деминерализованных зубов.
    Это вызывает сразу же появление неровностей на эмали.
    Такие части зубов придется заделывать, иначе начнется кариес.
  4. Хронический пародонтит.
    При таком заболевании в пародонтальных карманах костная ткань замещается на грануляционную.
    Внутри нее образовывается огромное количество бактерий и клеток-остеокластов, которые рассасывают костную ткань.
    Под действием ультразвука они становятся активнее и начинают разрушать ткани быстрее, что приводит к расшатыванию и потере зуба.
    Но для профилактики пародонтита при здоровых зубах и деснах ультразвуковая щетка подойдет отлично.
  5. Болезни десен в стадии обострения.
    За счет биения ультразвуковой волны инфекция, проявляющаяся в отеках, воспалениях и боли, начнет распространяться быстрее и состояние полости рта ухудшится.
  6. Беременность.
    На начальных сроках тоже не стоит пользоваться данной моделью электрической щетки.
    Так как многие врачи приравнивают волновые колебания от нее к таковым при Узи-диагностике и считают, что это может спровоцировать выкидыш.

Следует знать! Из-за наличия противопоказаний и возможного вреда от использования ультразвуковой щетки перед ее покупкой лучше посоветоваться с врачом.

Полезное видео

Из данного видео вы узнаете, правда ли что электрические зубные щетки лучше обычных:

Электрическая щетка удобна в применении, отлично справляется с налетом, дает человеку расслабиться во время чистки зубов.

А ультразвуковая модель еще и улучшает кровообращение, выделяет из пасты активные вещества и помогает им встраиваться в эмаль и десны.

Но, несмотря на все ее плюсы и преимущества, не нужно сразу бежать покупать дорогой прибор.

Лучше сначала посоветоваться со стоматологом, возможно в зубах или деснах найдется проблема, являющаяся противопоказанием к ее применению.

Ссылка на основную публикацию
Adblock
detector